연세의료원 세브란스 병원 및 체크업 센터에서 585명을 대상으로 실시한 확증 임상 시험에서 대장암 진단에 대하여
민감도 90.2% (221/245), 특이도 90.2%를 나타냈습니다. 대장암 조기단계인 0-2기 대장암에 대해서는 89.1% (114/128)의 민감도를 보였습니다. EarlyTect Colon Cancer 검사의 민감도는 대장암 병기별, 종양 위치, 성별 및 나이에 유의한 차이를 보이지 않았습니다. 본 임상 결과를 바탕으로 한국식품의약품안전처 3등급 체외진단의료기기 허가(제허18-593호) 승인 및 임상결과는 Clinical Epigenetics (2019, 11:51)지에 출판되었습니다.