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[기사] 지노믹트리, 1분기 中 대장암 임상 승인... 모멘텀 풍부

작성자
genomictree
작성일
2023-03-15 03:58
조회
1051


코스닥 상장사 지노믹트리가 올해 1분기 중국 대장암 임상신청 승인을 시작으로 모멘텀이 풍부한 만큼 관심있게 지켜볼 필요가 있다는 분석이 나왔다.

황세환 FS리서치 연구원은 22일 ‘풍부한 모멘텀, 주가는 바닥권’이라는 제목의 보고서에서 "지노믹트리는 올해 굵직한 모멘텀이 많아 관심있게 볼 타이밍이라고 판단된다"며 "먼저 1분기 중국 대장암 임상신청 승인이 기대된다"고 했다.

그는 "임상기간은 1년 정도로 예상하고 있고, 내년에는 중국에서 대장암 진단키트를 판매할 수 있어 중장기적으로 긍정적인 이슈"라며 "2~3분기에는 대장암 진단에 대해 국내 신의료 기술 등재를 기대해볼 수 있다"고 설명했다.

대장암 진단 서비스인 얼리텍이 신의료기술 평가 유예대상이 되면 실손보험을 갖고 있는 사람들은 본인부담금만 지불하고 대장암 검사를 받을 수 있다. 황 연구원은 "기존 대장내시경은 불편함이 커서 검사를 받기 어려웠는데, 얼리텍이 실손보험까지 가능해진다면 수요가 빠르게 증가할 수 있다"고 짚었다.
실제 지난해 6월 압파머사이언스가 신의료기술평가 유예대상으로 선정된 이후 주가가 2주 만에 2배 이상 급등했다. 황 연구원은 "압타머사이언스가 민감도 75%, 특이도 92%인데 통과된 것을 감안하면 민감도 95%, 특이도 90% 수준인 얼리텍도 통과 가능성이 높다"고 설명했다.
3분기에는 미국에서 방광암 진단 LDT 서비스를 시작할 것으로 기대된다. LDT(Lab Developed Test) 서비스는 CLIA(Clinical Laboratory ImprovementAmendments, 미국에서 인체 진단 실험시에 법규의 규정을 준수하는지 확인하는 검사) 인증을 받은 업체가 식품의약국(FDA) 승인없이 서비스할 수 있는 제도다. 즉, FDA 승인 전에 일정 수준의 테스트를 통과한 검사실에서 진단 서비스를 제공하는 것이다.
연말에는 한국 방광암 진단 판매허가 신청, 대장암 확진임상 완료 등 모멘텀이 있다. 황 연구원은 "내년에는 대장암 진단 키트 중국 출시, 미국 대장암 확진 임상 시작(2025년 판매 기대) 등 임상이 아닌 판매가 시작될 수 있어 중장기로 긍정적 이슈가 대기 중"이라고 덧붙였다.

출처 : 에너지경제신문, 나유라 기자(2023.02.22) / https://www.ekn.kr/web/view.php?key=20230222010005161